Vous souhaitez prendre part à des projets Qualité d’envergure et vous développer dans un environnement exigeant tel que les dispositifs médicaux ?
Vous souhaitez rejoindre une PME à portée internationale ?
Vous aimez travailler en équipe et vous êtes à l’aise pour interagir avec des interlocuteurs variés ?
Ce poste est fait pour vous !
Postes et missions
Le Groupe Sebbin recherche son/sa futur·e Responsable Qualité, sous contrat à durée indéterminée, pour l’ensemble des gammes de dispositifs de classe II et III.
Vous aurez pour principaux objectifs Qualité de déployer et coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit), de veiller à la conformité du déroulement des dispositions prévues dans le Système de Management de la Qualité, de manager les pôles Qualité système et produits.
Rattaché·e au Directeur QARA, vos principales missions seront les suivantes :
- Mettre en œuvre la politique d’assurance qualité en coordonnant, participant ou procédant à la rédaction et la mise à jour des éléments documentaires du SMQ selon les référentiels qualité système applicables (volontaires, harmonisés ou réglementaires),
- Fournir les informations relatives au SMQ et aux contrôles qualité en vue de la conformité réglementaire (enregistrements ou marquage CE),
- Coordonner, participer ou procéder aux audits internes, contrôles qualité, contrôles documentaires des enregistrements relatifs aux produits en vue de leur libération…
- Mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des matières à réception, des produits en cours de fabrication et après stérilisation, avant libération et en retour de matériovigilance.
Cette liste n’est pas exhaustive.
Profil
- Pharmacien ou doté d’un Bac +5 en qualité, chimie, biologie, management de la qualité, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans sur une fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux,
- Vous maîtrisez les référentiels ISO 13485 et parlez anglais couramment,
- Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires dans le cadre des procédures Européennes (marquage CE),
- Organisé et autonome, vous faites preuve d’un bon esprit de synthèse et d’un bon relationnel.
Le Groupe
Le Groupe Sebbin, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise depuis plus de 35 ans, des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie esthétique et reconstructive dans 60 pays.
Notre Groupe, avec ses 145 salariés en Europe, dont 120 en France, fabrique intégralement ses produits dans son usine du Val-d’Oise. Notre valeur ajoutée réside dans le travail de la silicone avec une fabrication entièrement réalisée à la main et un contrôle qualité sur 100 % de nos implants (norme 13485).
Informations complémentaires
- Poste à pourvoir en CDI dès que possible.
- Salaire à négocier selon expérience – Forfait 218 jours Cadres