Postes et missions
Le Groupe Sebbin recherche son/sa futur·e Ingénieur.e Qualité, sous contrat à durée indéterminée, pour l’ensemble des gammes de dispositifs de classe II et III.
Rattaché.e à la Direction Qualité et Réglementaire, vous aurez pour principaux objectifs de mettre en œuvre et d’organiser les procédures de suivi et de contrôle qualité au sein de notre unité de production et de mettre en place les outils nécessaires à la conformité des produits par rapport aux normes nationales et internationales.
Dans ce cadre, vous participerez activement aux activités suivantes :
• Procéder à la rédaction de notre système qualité conformément à la norme ISO 13485 et tenir à jour les documents,
• Appliquer et faire appliquer la politique qualité dans l’entreprise en gérant et optimisant le SMQ,
• Former et être référent sur la qualité produit et le système qualité de la société
• Participer à l’élaboration de plans d’actions préventives et correctives et assurer leur suivi,
• Participer aux audits internes et assister aux audits externes pour assurer la conformité des systèmes et des processus avec les procédures de l’entreprise,
• Participer à la mise en œuvre des techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services,
• Concevoir et aider les différents services à la rédaction des procédures et enregistrements associés en contrôle, production et autres services de la société
• Contrôler la bonne conformité des produits à la réglementation et aux spécifications définies dans le SMQ,
• Composer et évaluer la conformité des dossiers de lots et documents d’enregistrements,
• Participer au suivi des indicateurs Qualité, détecter et analyser les dérives et écarts constatés et participer à leur résolution.
Cette liste n’est pas exhaustive.
Profil
• Bac+ 5 : ingénieur biomédical, Master en physique médicale, dispositifs médicaux, qualité
• Expérience d’au moins deux ans en qualité et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux, en lien avec l’ISO 13485 et le nouveau règlement européen 2017
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral
• Ouvert.e, à l’écoute et doté.e de bonnes qualités de communication écrite et orale
• Autonome, structuré.e et rigoureu.x.se
• Fortes compétences organisationnelles
Le Groupe
Le Groupe Sebbin, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise depuis plus de 35 ans, des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie esthétique et reconstructive dans 60 pays.
Notre Groupe, avec ses 145 salariés en Europe, dont 120 en France, fabrique intégralement ses produits dans son usine du Val-d’Oise. Notre valeur ajoutée réside dans le travail de la silicone avec une fabrication entièrement réalisée à la main et un contrôle qualité sur 100 % de nos implants (norme 13485).
Informations complémentaires
- Poste à pourvoir en CDI dès que possible.
- Salaire à négocier selon expérience – Forfait 218 jours Cadres